「CIT2017」最新揭晓临床试验和首次公布研究专场公布5项研究

编者按:3月31日,第十五届中国介入心脏病学大会(CIT 2017)的“最新揭晓临床试验和首次公布研究”专场公布了5项最新研究结果。本文概述前4项研究,与读者共享。

Firesorb西罗莫司靶向洗脱生物可吸收血管支架治疗冠心病的首次人体研究(FUTURE-I):一年临床和影像学疗效

报告人:中国医学科学院阜外医院 徐波

中国医学科学院阜外医院徐波教授公布了有关更薄PLLA材料Firesorb西罗莫司靶向洗脱生物可吸收血管支架治疗冠心病的首次人体研究(FUTURE-I)的一年临床及影像学(血管造影、血管内超声及OCT)疗效结果。其结果进一步证实了Firesorb西罗莫司靶向洗脱生物可吸收支架治疗单发原位冠状动脉病变的良好可行性和初步安全性及有效性。未来,有关FUTURE-I的不同时间节点的长期随访结果将为我们认识该支架提供更多信息。有关该支架的关键性随机对照试验FUTURE-II研究即将启动,有望为该支架的安全性及有效性提供更多证据。

冠心病患者置入药物洗脱支架后即刻FFR对临床事件的临界值和长期预测:DKCRUSH VII注册研究1-3年结果

报告人:南京医科大学附属南京第一医院 陈绍良

既往研究曾显示基线及支架置入后即刻FFR对患者的临床结局具有预测价值。南京医科大学附属南京第一医院陈绍良教授公布了DKCRUSH VII注册研究1~3年结果。该研究旨在探讨药物洗脱支架置入后即刻FFR预测1~3年靶血管失败(TVF)的临界值。

研究共计从8个中心入选年龄>18岁、基线FFR<0.8的1507例冠心病(隐匿性缺血、稳定心绞痛、生物标志物阴性的不稳定心绞痛)患者,于置入支架后成功测量了1502例患者的即刻FFR。对完成1年随访的1476例患者之分析显示,以0.88作为FFR界值预测TVF的受试者工作特征曲线下面积为0.831,敏感性及特异性分别为83%和78%。受试患者中,FFR≤0.88和>0.88者分别有478例和999例。与FFR≤0.88者相比,FFR>0.88者基线年龄更大,更多吸烟或伴有高脂血症、糖尿病,既往更多有心肌梗死及PCI病史;病变更多为C型,更长,双支病变及弥漫病变比例更高。随访一年及随访3年时,与FFR≤0.88者相比,FFR>0.88者的临床结局均更佳,TVF、心源性死亡、靶病变血运重建、靶血管血运重建发生风险均显着降低,支架内血栓形成风险均无显着差异。KM生存分析进一步证实,与FFR≤0.88相比,支架置入后即刻FFR>0.88者的术后1年及3年时的心血管死亡风险均显着降低。

中国患者应用碘克沙醇行冠状动脉介入治疗MACCE发生率的前瞻性、多中心、非介入性研究

报告人:沈阳军区总医院 王效增

目前,对比剂与PCI患者主要不良心脑血管事件(MACCE)仍存争议。本届大会上,沈阳军区总医院王效增教授公布了IMPERIAL研究最新结果,为人们了解中国PCI患者应用碘克沙醇320 mg/ml的总体安全性、MACCE及其预测因素提供了最新数据。

该研究是目前全世界有关碘克沙醇MACCE的最大规模研究,对中国30家中心的共计3027例应用碘克沙醇320 mg/ml行PCI的患者进行分析。结果发现,中国PCI患者应用碘克沙醇的院内MACCE发生率为2.33%,血管造影或手术复合并发症发生率为2.89%,不良药物事件发生率为15.75%,但严重不良事件发生率非常低(仅为0.49%)。多因素分析显示,糖尿病及多支血管病变可显着增加PCI患者应用碘克沙醇的院内MACCE发生风险;老龄、基线eGFR较高及合并慢性肾脏疾病则可轻度增加对比剂诱导的急性肾损伤(CI-AKI)风险,他汀类药物及水化疗法则可降低CI-AKI风险。总的来说,碘克沙醇320 mg/ml对于中国PCI患者而言具有比较可靠的安全性。

主观SYNTAX评分分类评价的准确性及其影响因素的中国研究

报告人:中国医学科学院阜外医院 郑哲

鉴于心脏病学家与核心实验室根据造影结果所评估SYNTAX评分存在巨大差异,人们对主观SYNTAX评分的准确性提出质疑。本届大会上,中国医学科学院阜外医院郑哲教授公布了有关主观SYNTAX评分分类评价准确性及其影响因素的中国研究的最新结果,为人们正确认识该评分提供了指导信息。

研究对2016年8月~2016年12月期间中国4家大型中心行择期冠状动脉造影且至少一处病变经心脏病专家证实狭窄≥50%的1693例进行了主观SYNTAX评分分类评估的患者进行分析。结果发现,目前中国主观SYNTAX评分的准确率较低,且心脏病专家之间也存在显着差异。与核心实验室的评估数据相比,心脏病学家更多会高估主观SYNTAX评分分类,但在病变较复杂(如数量较多、较长)、缺乏经验以及专家级别较高时则会低估SYNTAX评分分类。因此,未来,有必要通过适当的培训来改善中国主观SYNTAX评分分类评价的准确性,缩小心脏病专家及中心之间评价结果的变异性。

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(来源:《国际循环》编辑部)

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