又一款抗癌新药即将上市,有效率高达75%!

最近,新英格兰医学杂志(NEJM)发表了广谱抗癌药物LaOX-TrimB(LXO-101)的临床研究数据,包括成人I研究、儿童I II研究以及青少年和成人II研究。

结果表明,抗癌药物LAROX-101能有效治疗17种不同类型的癌症,有效率达75%,其中12%的患者的病灶完全消失。

据了解,LoXO-101已开始向美国FDA提交上市申请,这是意料之中的事。

什么是LaOTXNIB(LXO-101)药物?

LXO-101是以NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合为靶点的肿瘤靶向药物。

基因融合:从两个或两个以上的基因中形成一个新的杂合基因的过程,这可能导致许多癌症。

据了解,LXO-101最初是由一家国外一家特别小的制药公司开发的,但这种抗肿瘤药物的治疗效果使大家再次看到靶向药物的魅力。

LXO-101治疗癌症的「动力」

事实上,早在去年的美国临床肿瘤学学会(LoXO-101)年会上,美国临床肿瘤学学会的早期临床数据就震惊了每一个人。

早期临床试验:

该试验招募了55名NTRK基因融合患者,包括43名成人和12名儿童,包括17种不同类型的肿瘤,如阑尾癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、结直肠癌、肾癌、膀胱癌和胃癌。

临床试验中的肿瘤种类和比例

临床研究数据:

55例癌症患者中,50例接受治疗,进行统计学分析。其中6例(12%)患者完全缓解,38例(76%)缓解(肿瘤缩小),32例(64%)患者部分缓解。在这些患者中,有30例病情缓解了一年以上。

不同肿瘤类型大小的最大变化

总之,抗癌药物LoXO-101的临床试验结果对许多癌症患者是有鼓舞和希望的。

然而,在中国进口药品的介绍过程比较繁琐。

向国家进口药品引进手续繁琐

中国的食品药品监督管理总局规定,外国药品进口,还需要进行临床试验,从线、应用、测试、验收等环节,粗略估计,该考试的完成将需要两年以上的时间进入国内市场。

药品试用人员不能满足审批要求

食品药品监督管理局局长毕静泉认为,缓慢审批的主要原因是人力短缺。

他说:「美国药品评论中心有5000多名审稿人,而中国药品审查中心只有130多人,而现在的骨干很多还在流失,3年来的第一批审核人员已经损失了1/3。」

因此,国外抗癌药物的进口已进入国内周期较长,患者只能使用以前的药物。

美国香港和FDA的抗癌药物

一般来说,新抗癌药物的开发将在美国食品药品监督管理局(FDA)批准后在欧美国家上市。

香港的抗癌药物与美国FDA同步,因此许多大陆病人选择去香港看疾病,使用最新的抗癌药物,而不是去欧美国家治疗癌症。

此外,香港有超过60种靶向药物,只有10个目标被成功挤入大陆。

对于癌症患者来说,除了掌握最佳治疗时期外,诊断和良好的用药也是极为重要的。

好消息:抗癌卫士为服务更多肿瘤患者,以前365元的抗癌管家服务为大家全部免费开放,现在免费为广大肿瘤患者提供全年问诊服务,只需要点击左下方蓝字了解更多就可以免费领取了,先到先得,错过可别后悔哦~

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注