【卵巢癌】免疫联合靶向,缓解率超过70%,更有19%完全缓解!

摘要:

最新会议报导结果显示,PARP抑制剂奥拉帕利联合PD-L1抑制剂Durvalumab治疗BRCA突变卵巢癌,疾病整体缓解率(ORR)72%,12周疾病控制率(DCR)可达81%。

II期MEDIOLA临床试验(NCT02734004)近日在第47届美国妇科肿瘤协会(SGO)年会上公布数据结果,显示PARP抑制剂奥拉帕利(Olaparib,商品名:Lynparza)联合PD-L1抑制剂Durvalumab(Imfinzi)联合治疗复发性铂类敏感性BRCA突变卵巢癌,客观缓解率(ORR)超70%。

该结果显示,在所有参加试验的32名患者中,有23名(72%)患者肿瘤出现客观缓解,其中,6名患者(19%)肿瘤完全缓解。亚组分析还显示,该治疗效果在接受过高达3线治疗的患者群体中均保持一致。

Yvette Drew, MD

对此,英国纽卡斯尔大学癌症研究中心的Yvette

Drew教授在SGO会议上表示:「奥拉帕利与Durvalumab的这一组合耐受性良好,3级以上不良事件及免疫相关不良事件的发生率均较低。初步的试验结果已经表明该组合在复发的铂敏感型卵巢癌特别是早期患者中具有强大的抗肿瘤活性。此外,这一治疗效果似乎并不受PD-L1表达水平和肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)的影响。」

研究内容

该临床试验主要招募了经历过2线以上治疗的复发性铂敏感性卵巢癌伴胚系BRCA突变(gBRCA)患者,这些患者此前均未接触过PARP抑制剂或免疫治疗。

试验开始后,患者首先接受为期4周的奥拉帕利单药治疗,随后开始接受奥拉帕利和Durvalumab联合治疗。实验的主要临床终点是12周时的疾病控制率和安全性,次要终点包括28周时的疾病控制率、客观缓解率、不同PD-L1表达水平种的有效性和TILs的评估等。

参与试验患者的中位年龄为58.5岁,32位患者中的26位的原发肿瘤部位为卵巢。32名患者中有22名检测出BRCA1突变,10名检测出BRCA2突变,26名表现为浆液性组织学肿瘤。

研究结果

数据分析结果显示,实验组的12周疾病控制率(DCR)达到81%,6名患者完全缓解(CR),17名患者部分缓解(PR),整体缓解率(ORR)为72%。有3名患者出现疾病进展。

研究人员对患者的活检组织进行进一步的分析发现,肿瘤缓解与患者的肿瘤细胞PD-L1表达、CD3或CD8浸润淋巴细胞状态之间均没有显着的统计学相关性,但在出现客观缓解或疾病稳定的患者中确实观察到了PD-L1表达水平和TIL密度更高的趋势。

安全性

药物的安全性分析囊括了34名患者。 最常见的3级或以上不良事件包括为贫血(12%)和脂肪酶升高(9%);最常见的各等级免疫相关不良反应则包括甲状腺功能减退(15%)、皮疹(12%)等。

参考来源

1.http://www.onclive.com/conference-coverage/sgo-2018/olaparibdurvalumab-combo-active-in-relapsed-ovarian-cancer

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